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“美麗經濟”撐起百億賽道

2025-07-03 07:22 來源:新華每日電訊
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(責任編輯:劉芃)
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“美麗經濟”撐起百億賽道

2025年07月03日 07:22   來源:新華每日電訊   

用生物合成方式制造出人源膠原蛋白、將人源膠原蛋白應用到逆轉衰老領域、制定人源膠原蛋白多項標準……國家級“小巨人”山西錦波生物醫藥公司經過17年研發,將微觀層面的膠原蛋白成功轉化為生物新材料,引領了上百億元的“美麗經濟”新賽道。

新材料的研發源于對健康的追求。在早期醫療實踐中,錦波生物董事長楊霞發現,在肝移植手術中添加人胎盤提取的膠原蛋白能顯著提高成功率,從2008年起,楊霞開始了膠原蛋白的研發之路。“膠原蛋白約占人體蛋白質總量的30%,是細胞的營養液。我們研發生產的人源化膠原蛋白不含任何非人氨基酸序列,讓健康安全成為美麗的基礎。”楊霞說。

然而,僅Ⅲ型膠原蛋白全長就有1466個氨基酸,如何完整地表達并且復制出來成為另一個難題。通過數萬次試驗,科研團隊首次提出了“人源化膠原蛋白”理論體系,從1466個氨基酸中找到具有三螺旋結構的最優功能域。

科研的道路并非一帆風順,錦波生物用多年的“彎路”證明了產品的安全性:產品初現絮狀物時,選擇大量銷毀,后來證實這正是膠原蛋白的天然狀態;為讓30個氨基酸不依賴添加物自組穩定結構,反復驗證,最終發現“不添加”才是最佳選擇;花費7年研發的重組人源化膠原蛋白凝膠,僅因一個氨基酸序列與人體天然存在差異而被果斷放棄,導致產品推遲10年上市……

持續高標準研發也帶來了豐碩成果,同時促成了市值超百億的“小巨人”。

“2021年,我們生產的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲國家藥監局批準為重組膠原領域的首個三類醫療器械。之后又獲得了注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液,這是山西省唯一的一個創新醫療器械。今年4月,注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠又獲得了國家藥監局批準上市。”功能蛋白山西省重點實驗室副主任于玉鳳說。

2021年3月,國家藥監局組織制定了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》,正式確立了“重組人源化膠原蛋白”這一名稱。錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”成為這一領域首個獲批的三類醫療器械。

在重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的外包裝上,消費者可以直觀看到其氨基酸序列及對應專利信息。破除市場信息不對稱、建立品牌公信力和用戶長期信任是企業的長期追求。“醫美市場紛繁復雜,但錦波生物的產品嚴格遵循重組人源化膠原蛋白行業標準,我們以充分的信心和底氣,主動接受消費者的監督。”于玉鳳說。

如今,錦波生物的人源膠原蛋白產品獲得越南D類醫療器械注冊證書,11項國際專利授權覆蓋美國、日本、歐洲、韓國、印度、巴西、香港等多個國家和地區,原料出口10余個國家和地區。企業的生產能力也有了顯著提升,全球化布局與綜合實力正持續深化。

“我們有成熟的技術路徑,之后將加快1-28種新型重組人源化膠原蛋白新材料的開發,讓膠原蛋白在血管修復、腫瘤防治、常見病慢性創面等方面發揮更大作用。”楊霞說。(本報記者王勁玉)

(責任編輯:劉芃)

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