近日，由上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的外用芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑藥品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，即將開展治療白癜風(fēng)的確證性臨床試驗(yàn)。這一突破標(biāo)志著我國甚至世界范圍內(nèi)在皮膚疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域邁出重要一步。

中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員高興華介紹：“白癜風(fēng)作為一種常見的皮膚疾病，全球患者數(shù)量已達(dá)4000萬至8000萬，其中我國患者約700萬。長期以來，臨床治療面臨重大挑戰(zhàn)，急需新藥、好藥。”據(jù)了解，全球范圍內(nèi)僅有美國FDA批準(zhǔn)的一款外用藥物，而我國臨床仍主要依賴20多年前的老藥。

據(jù)介紹，本款A(yù)hR調(diào)節(jié)劑藥物通過全新作用機(jī)制，展現(xiàn)三大治療優(yōu)勢(shì)：精準(zhǔn)調(diào)控免疫系統(tǒng)異常反應(yīng)，有效保護(hù)黑色素細(xì)胞功能，促進(jìn)黑色素再生。這一創(chuàng)新療法不僅解決了傳統(tǒng)藥物治療效果有限的問題，其良好的安全性更使其特別適合長期治療需求。

臨床數(shù)據(jù)顯示，約90%的白癜風(fēng)患者曾遭受不同程度歧視，患者抑郁風(fēng)險(xiǎn)更是高達(dá)普通人群的5倍。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授張建中表示：“這款創(chuàng)新藥物一旦研發(fā)成功，有望為患者帶來全新的治療選擇和更好的生活質(zhì)量保障。”

此次臨床試驗(yàn)的開展，將為這一創(chuàng)新療法的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這不僅是我國在皮膚疾病治療領(lǐng)域的重要突破，更是全球范圍內(nèi)白癜風(fēng)治療的一次革命性進(jìn)展。未來若通過臨床驗(yàn)證，將成為改寫白癜風(fēng)治療格局的重要里程碑。